Beoordeling geneesmiddelen
Beoordeling van de geneesmiddelgroepen en geneesmiddelen vindt plaats aan de hand van het Beslissings Ondersteunend Model (BOM). Door middel van het BOM wordt op systematische wijze een keuze gemaakt tussen geneesmiddelen of geneesmiddelgroepen bij een specifieke indicatie, waarbij eerst de therapeutische waarde en vervolgens de doelmatigheid gewogen wordt.
De geneesmiddelen worden beoordeeld op werkzame stof. Specialité en generiek worden als gelijkwaardig geacht. De PFG volgt hierin de beslissingen van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).
Het BOM heeft drie fasen.
In fase I wordt door de indicatiegerichte werkgroep geïnventariseerd welke geneesmiddelen bij specifieke indicaties beoordeeld dienen te worden. In fase II wordt door de indicatiegerichte werkgroep aan de hand van literatuur de therapeutische waarde van de verschillende geneesmiddelen(groepen) beoordeeld. Hiervoor gelden de volgende criteria:
- effectiviteit (slaagkans)
- veiligheid (ernstige bijwerkingen, interacties)
- tolerantie (therapietrouw, hanteerbaarheid)
- gebruikersgemak (toedieningsvorm, dosering)
- toepasbaarheid (contra-indicaties, leeftijd)
Aan het eind van fase II wordt door de indicatiegerichte werkgroep de gelijkwaardigheid (klinisch relevante verschillen) en dosisequivalentie van de geneesmiddelen bepaald. In fase III wordt door de Commissie Doelmatigheid vorm gegeven aan de doelmatigheid. De Commissie Doelmatigheid selecteert in deze fase bij gelijkwaardige middelen tot maximaal drie middelen op basis van prijs, kosten en actuele kennis van marktontwikkelingen. Daarna wordt binnen de geselecteerde gelijkwaardige (groepen van) middelen de meest doelmatige keuze aangegeven.